Проект правительственного постановления, подготовленный Федеральным медико‑биологическим агентством (ФМБА), фактически вводит запрет на зарубежные публикации результатов генетических исследований россиян. Согласно документу, любые публикации популяционных исследований, в которых участвовали три человека и более, должны будут согласовываться с новой межведомственной комиссией.
В состав комиссии вошли представители силовых и контрольных ведомств, министерств здравоохранения и образования, профильных федеральных служб, а также сотрудники ведущих научных организаций. Комиссия получит право запрещать передачу и публикацию исследований за границей или требовать доработки при обнаружении «угроз национальной безопасности».
Опасения учёных
Эксперты предупреждают, что необходимость согласовывать каждую статью с властями приведёт к самоцензуре и подорвёт международное сотрудничество. По мнению специалистов, серьёзные медицинские открытия часто достигаются консорциумами, объединяющими данные тысяч пациентов, и ограничения такого рода способны привести к отставанию российской науки и исключению российских коллективов из международных исследований.
При этом проект касается не только узких генетических работ: под новые требования подпадают многие медицинские исследования, где используется молекулярная диагностика, в том числе работы по онкологии.
Требования к авторам и возможные санкции
Если в тексте содержатся сводные популяционные данные (без раскрытия индивидуальной генетической информации), автор обязан уведомить комиссию о намерении опубликовать работу, указав цель использования данных, ресурс публикации, характеристики исследования и приложив копию статьи.
Юристы отмечают, что в случае принятия правил за несоблюдение может грозить штраф до 500 тысяч рублей по статье, касающейся нарушений в области генно‑инженерной деятельности.
Сроки вступления в силу
Ранее в феврале был принят закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований. Новый закон и проект постановления намечены к вступлению в силу 1 сентября.
